«Фирма ЕВРОСЕРВИС» и СамГМУ к 2028 году планируют начать выпуск лекарства от множественной миеломы
«Фирма ЕВРОСЕРВИС» и СамГМУ к 2028 году планируют начать выпуск лекарства от множественной миеломы
Самарский государственный медицинский университет Минздрава России (СамГМУ) и фармацевтическая компания АО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» заключили соглашение о совместной разработке лекарства для лечения множественной миеломы на базе CAR-NK терапии - натуральных киллерных клеток (NK) пуповинной крови. Планируется, что лекарственный препарат по новой технологии пройдет все необходимые клинические испытания и поступит на отечественный рынок к началу 2028 года. Множественная миелома – злокачественное заболевание крови, при котором образуется избыточное количество дефектных плазмоцитов (одного из видов лейкоцитов), что приводит к повреждению критически важных систем в человеческом организме: костного мозга, костей, почек и иммунной системы. Молекулярные основы возникновения множественной миеломы на сегодняшний день не вполне ясны. Однако известно, что основной причиной его развития является дисфункция естественных NK-клеток, участвующих в функционировании врожденного иммунитета. В результате проделанной работы будут получены модифицированные натуральные киллеры пуповинной крови. Их модификация будет проведена с помощью химерного антигена к множественной миеломе.
Как отметил ректор СамГМУ профессор РАН, заслуженный деятель науки РФ Александр Колсанов, NK-клетки принимают важное участие в работе противоопухолевого иммунитета организма.
«Они практически не оказывают токсического действия на нормальные клетки, что снижает вероятность побочных эффектов иммунотерапии, – говорит Александр Колсанов. - Иммунотерапия на основе NK-клеток, полученных из пуповинной крови, имеет большой терапевтический потенциал для онкологических больных и может стать эффективным методом лечения онкологических заболеваний, так как позволяет активировать естественные механизмы иммунного ответа и уничтожения опухолевых клеток».
Совместная работа университета и фармдистрибьютора «Фирма ЕВРОСЕРВИС» будет включать проведение доклинических и клинических исследований, оценку токсичности препарата и другие этапы. Как рассказал генеральный директор фармацевтической компании Игорь Кузнецов, результаты исследований применения CAR-NK клеток свидетельствуют о перспективности направления в лечении онкологических заболеваний. Их безопасность и эффективность была продемонстрирована в ряде клинических испытаний.
«Появление CAR технологии изменило иммунотерапию за счет противоопухолевых функций естественных клеток-киллеров (NK-клеток), – отметил Игорь Кузнецов. - Мы стараемся идти в ногу со временем и оперативно реагировать на новейшие научные изыскания и отечественные разработки. Сотрудничество с Самарским государственным медицинским университетом дает нам возможность в будущем помочь большому количеству людей победить множественную миелому, постараться сделать так, чтобы страшный диагноз больше не был роковым».
Соглашение между двумя организациями заключено при содействии Федерального центра трансфера технологий в медицине СамГМУ Минздрава России и соответствует приоритетам Стратегии научно-технологического развития РФ.
Самарский государственный медицинский университет Минздрава России (СамГМУ) и фармацевтическая компания АО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» заключили соглашение о совместной разработке лекарства для лечения множественной миеломы на базе CAR-NK терапии - натуральных киллерных клеток (NK) пуповинной крови. Планируется, что лекарственный препарат по новой технологии пройдет все необходимые клинические испытания и поступит на отечественный рынок к началу 2028 года. Множественная миелома – злокачественное заболевание крови, при котором образуется избыточное количество дефектных плазмоцитов (одного из видов лейкоцитов), что приводит к повреждению критически важных систем в человеческом организме: костного мозга, костей, почек и иммунной системы. Молекулярные основы возникновения множественной миеломы на сегодняшний день не вполне ясны. Однако известно, что основной причиной его развития является дисфункция естественных NK-клеток, участвующих в функционировании врожденного иммунитета. В результате проделанной работы будут получены модифицированные натуральные киллеры пуповинной крови. Их модификация будет проведена с помощью химерного антигена к множественной миеломе.
Как отметил ректор СамГМУ профессор РАН, заслуженный деятель науки РФ Александр Колсанов, NK-клетки принимают важное участие в работе противоопухолевого иммунитета организма.
«Они практически не оказывают токсического действия на нормальные клетки, что снижает вероятность побочных эффектов иммунотерапии, – говорит Александр Колсанов. - Иммунотерапия на основе NK-клеток, полученных из пуповинной крови, имеет большой терапевтический потенциал для онкологических больных и может стать эффективным методом лечения онкологических заболеваний, так как позволяет активировать естественные механизмы иммунного ответа и уничтожения опухолевых клеток».
Совместная работа университета и фармдистрибьютора «Фирма ЕВРОСЕРВИС» будет включать проведение доклинических и клинических исследований, оценку токсичности препарата и другие этапы. Как рассказал генеральный директор фармацевтической компании Игорь Кузнецов, результаты исследований применения CAR-NK клеток свидетельствуют о перспективности направления в лечении онкологических заболеваний. Их безопасность и эффективность была продемонстрирована в ряде клинических испытаний.
«Появление CAR технологии изменило иммунотерапию за счет противоопухолевых функций естественных клеток-киллеров (NK-клеток), – отметил Игорь Кузнецов. - Мы стараемся идти в ногу со временем и оперативно реагировать на новейшие научные изыскания и отечественные разработки. Сотрудничество с Самарским государственным медицинским университетом дает нам возможность в будущем помочь большому количеству людей победить множественную миелому, постараться сделать так, чтобы страшный диагноз больше не был роковым».
Соглашение между двумя организациями заключено при содействии Федерального центра трансфера технологий в медицине СамГМУ Минздрава России и соответствует приоритетам Стратегии научно-технологического развития РФ.